专家对阿尔茨海默氏症药物初步数据感到鼓舞
专家周三表示,在一种新型阿尔茨海默氏症药物的初步数据显示它减缓了认知能力下降之后,他们受到了鼓舞,这是实现这一目标的第一种药物。
根据制造商Biogen和卫材公司宣布的早期结果,这种名为lecanemab的治疗方法在近1,800人的临床试验中进行了测试,并在18个月内将认知能力下降减缓了27%。
“这是第一种被证明不仅可以去除大脑中称为淀粉样蛋白的蛋白质的积聚,而且对早期疾病患者的认知能力下降具有微小但统计学上显着的影响,”阿尔茨海默氏症英国的Susan Kohlhaas说。
但专家警告说,他们的评论受到结果的初步性质的影响,这些结果是在同行评审期刊上发表之前通过新闻稿宣布的,因为这些公司希望最早在2023年1月在将这种治疗方法推向市场。
Biogen此前曾将另一种名为Aduhelm的阿尔茨海默氏症药物推向市场,但对其有效性的证据存在重大争议,其批准导致食品和药物管理局的三名高级辞职。
根据Biogen和卫材的一份声明,除了减缓认知能力下降外,新疗法还减缓了蛋白质淀粉样蛋白在大脑中的积聚,后者形成粘性斑块并杀死脑细胞。
副作用包括接受治疗组的大脑肿胀和出血率高于接受安慰剂组。
治疗组和安慰剂组都有相似特征的人,包括广泛的基础疾病。四分之一是西班牙裔或非裔人。
Biogen首席执行官米歇尔·沃纳索斯(Michel Vounatsos)表示,这一宣布“给患者及其家人带来了希望,如果获得批准,lecanemab可能会减缓阿尔茨海默病的进展。
牛津大学神经病学教授Masud Husain在一份声明中说:“虽然结果的总结似乎非常令人鼓舞,但在我们被允许全面审查数据之前,我们必须谨慎行事。
“同样重要的是要记住,试验结果仅适用于轻度阿尔茨海默病患者,而不是每个患有这种疾病的人,并且该药物有重要的副作用,包括大脑出血。
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