研究发现机械循环支持和肾脏灌注成功与ModulHeart装置
一项使用 ModulHeart 设备(益智医疗设备公司)的首次人体检测 (FIH) 研究表明，心力衰竭或接受高风险经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者的心输出量、左心室舒张末期压和尿量显著改善。研究结果今天在第34届经导管心血管治疗学(TCT)年度科学研讨会上发表，并同时发表在《心血管血管造影与干预学会杂志》上。
对于心力衰竭或接受高危 PCI 的患者，经皮血流动力学支持选择有限。目前批准的设备具有局限性，导致死亡率，发病率和成本增加。ModulHeart装置是一种经皮植入的新型模块化泵，通过三个血管内泵提供血流动力学支持，这三个血管内泵串联并平行组装成下降主动脉中专用的自膨胀锚。
2022年6月，四名患者参加了FIH研究，并通过经股骨方法植入ModulHeart，接受了高风险PCI。平均交货时间为 8 分钟，支持时间为 49 分钟，泵移除时间为 7 分钟。在ModulHeart支持下，心脏指数升高25%，中心静脉压降低37%，左心室舒张末期压降低78%。支持 15 分钟后，尿量增加约 9 倍。没有设备故障，程序或设备相关的不良事件，所有患者在手术后30天都活着。
“使用ModulHeart设备的首次人体体验非常积极，显示出出色的心肾支持和泵功能，”新泽西州莫里斯敦医疗中心Gagnon心血管研究所的介入心脏病专家Philippe Généreux博士说，他是该研究的资深作者。
“该设备易于交付和组装。一旦到位，它提供了实质性的血流动力学益处。我期待着即将进行的研究，以减少急性失代偿性心力衰竭患者的充血。
目前的研究是在接受高危PCI伴有一定程度的左心室功能障碍的患者中进行的。研究人员指出，未来的研究将针对急性和慢性失代偿性心力衰竭患者，这些患者具有更深的射血分数降低并需要血流动力学支持，并且还将探索在手术过程中更长时间地使用该设备。
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