HER2靶向抗体药物偶联物显示出强大的抗肿瘤活性和对多种肿瘤类型的持久反应
在一项针对 HER2 靶向抗体药物偶联物曲妥珠单抗 deruxtecan 的新研究中，研究人员在多种肿瘤类型中观察到令人鼓舞的反应和持久的临床益处。这些数据来自德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心领导的II 期 DESTINY-PanTumor02研究的中期分析，今天在2023 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。
该疗法在 HER2 表达水平最高的患者中实现了 61.3% 的客观缓解率 (ORR)，中位缓解持续时间 (DOR) 为 22.1 个月。在所有患者中，ORR 为 37.1%，中位 DOR 为 11.8 个月。除胆道癌(22%) 和胰腺癌(4%) 外，所有癌症类型的 ORR 均超过 30% 。
根据报告作者Funda Meric-Bernstam 医学博士、 Investigational Therapeutics主席的说法，这些泛肿瘤结果显示了在临床需求未得到满足的重要领域中的前景。
Meric-Bernstam 说：“在这个经过大量预处理的人群中，尤其是在妇科癌症队列和 HER2 表达水平较高的患者中，这些结果确实非常显着。”
抗体药物偶联物通过利用抗体靶向并结合特定蛋白质(在本例中为 HER2)并将化学疗法直接递送至细胞来发挥作用。曲妥珠单抗 deruxtecan 被批准用于表达 HER2 的乳腺癌，是美国唯一批准用于 HER2 阳性胃癌和 HER2 突变肺癌的抗体药物偶联物。然而，HER2 也在其他几种肿瘤类型中表达。
这项国际开放标签研究旨在评估曲妥珠单抗 deruxtecan 在 HER2 表达的局部晚期或转移性癌症患者中的抗肿瘤活性。该试验包括 267 名患有宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胆道癌、胰腺癌和膀胱癌以及其他肿瘤的患者。
通过免疫组织化学 (IHC) 测试测量 HER2 表达水平。75 名患者获得 IHC 3+，表明 HER2 表达水平最高，125 名患者通过中央检测获得 IHC 2+。大多数患者为女性 (67%)，平均年龄为 62 岁，之前接受过两次治疗的中位数。患者为 61% 的白人、32.6% 的亚洲人和 6.4% 的其他或未报告的种族。
38.6% 的患者发生了 3 级或更高级别的治疗相关不良事件，最常见的是恶心、疲劳和血细胞减少。总共有 8.2% 的患者因与药物相关的不良事件而停止治疗。安全性与之前曲妥珠单抗 deruxtecan 的临床试验一致。
“我们的数据表明 HER2 表达在许多肿瘤类型中都是有效的。曲妥珠单抗 deruxtecan 在各种肿瘤类型中具有令人信服的临床活性，在许多患者中具有延长的反应和疾病稳定性，”Meric-Bernstam 说。“这可能有助于为这些患有晚期疾病和难以治疗的 HER2 阳性癌症的患者提供新的治疗选择，他们目前的选择非常有限或没有。”
该试验正在进行中，一些患者仍在接受治疗。将通过进一步随访分析无进展生存期和总生存期。
该试验由阿斯利康与第一三共合作提供支持。可以在此处的摘要中找到合作作者和披露的完整列表。
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