德克萨斯心脏研究所提供BiVACOR全人工心脏患者更新
—全球知名的心血管健康中心德克萨斯心脏研究所(THI) 和领先的临床阶段医疗器械公司BiVACOR®很高兴提供 7 月 9 日第一位接受 BiVACOR 全人工心脏 (TAH) 植入的患者的最新情况，这是美国食品药品监督管理局 (FDA) 早期可行性研究 (EFS)的一部分。7 月 17 日，即植入 BiVACOR TAH 八天后，一颗供体心脏可用并被移植到患者体内，移除 BiVACOR TAH 并达到 EFS 的目标，即评估 BiVACOR TAH 作为心脏移植桥接解决方案的安全性和性能，适用于不建议使用左心室辅助装置支持的严重双心室心力衰竭或单心室心力衰竭患者。
德克萨斯心脏研究所总裁兼首席执行官、该项研究的国家首席研究员 Joseph Rogers 博士表示：“看到这一结果，BiVACOR TAH 的表现符合预期，我们感到非常欣慰。这一成功结果证明了多年来对该项目投入的奉献和创新。患者在康复过程中表现良好，展示了 BiVACOR TAH 对未来心力衰竭治疗的潜在影响。”
BiVACOR 的 TAH 成功植入和心脏桥接移植凸显了这项创新技术在解决心脏护理中的关键挑战(例如长时间的移植等候名单)方面的潜力。BiVACOR 和德克萨斯心脏研究所将继续致力于推进心脏医学领域并改善全球患者的治疗效果。
“这是一个惊人的进步，因为 BiVACOR TAH 可能为无数患有终末期心力衰竭的患者带来希望。该装置可以作为心脏移植的救命桥梁;未来的研究可能会证明它作为长期泵的潜力，可以有效地完全替代患者的心脏，”贝勒圣卢克医疗中心心脏移植外科主任、贝勒医学院心胸外科移植和循环支持外科副教授 Alexis Shafii 博士解释说。 “我们预计 BiVACOR TAH 最终可能会挽救无数生命，并改善那些没有其他替代疗法的患者的生活质量。”
心力衰竭是一种全球流行病，影响着全球至少2600 万人，其中美国有 620 万成年人，而且其患病率还在不断上升。心脏移植仅用于严重心力衰竭患者，全球每年的心脏移植手术数量不到 6,000 例。因此，美国国立卫生研究院估计，多达100,000 名患者可以立即从心室辅助装置 (VAD) 或 TAH 中受益，欧洲市场规模也差不多。BiVACOR TAH 的成功植入标志着心脏护理的新纪元，为数千名等待心脏移植的患者带来了希望。
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