2b期试验研究贝匹罗韦森治疗慢性乙型肝炎感染
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2022-11-15 16:17:27
摘要 根据 11 月在线发表的一项研究，每周 300 毫克剂量的贝匹罗韦森持续 24 周会导致 9-10% 的慢性 HBV 感染患者持续存在乙型肝炎表
根据 11 月在线发表的一项研究，每周 300 毫克剂量的贝匹罗韦森持续 24 周会导致 9-10% 的慢性 HBV 感染患者持续存在乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 丢失。 . 8 在新英格兰医学杂志上。
来自玛丽医院和香港大学的 Man-Fung Yuen 医学博士、博士、理学博士及其同事进行了一项 2b 期试验，涉及正在接受或未接受核苷或核苷的慢性 HBV 感染者。核苷酸类似物 (NA) 疗法(分别有 227 和 230 名参与者)。
参与者被随机分配接受每周皮下注射贝匹罗韦森 300 mg 共 24 周;300 毫克 12 周，然后 150 毫克 12 周;300 mg 12 周，然后安慰剂 12 周;或安慰剂 12 周，然后 300 mg 贝匹罗韦森 12 周(分别为第 1、2、3 和 4 组)。在计划结束贝匹罗韦森治疗后，HBsAg 水平低于检测限和 HBV DNA 水平低于定量限持续 24 周是复合主要结果。
研在未接受 NA 治疗的人群中。贝匹罗韦森的不良事件更为常见，包括注射部位反应、发热、疲劳和丙氨酸氨基转移酶水平升高。
“需要更大规模的试验和更长时间的随访来评估贝匹罗韦森的安全性和有效性，”作者写道。
几位作者披露了与制药公司的财务关系，包括生产贝匹罗韦森并资助该研究的葛兰素史克公司。
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