FDA 批准第一种延缓 1 型糖尿病发作的药物
美国食品和药物管理局周四批准了第一种可以延缓 1 型糖尿病 (T1D) 发展的药物。
Teplizumab (Tzield) 针对的是导致疾病的自身免疫问题，而不是其症状，使该药物成为游戏规则的改变者。
“今天批准的首创疗法为某些高危患者增加了一个重要的新治疗选择，”FDA 药物评估和药物评估中心糖尿病、脂质紊乱和肥胖部主任 John Sharretts 博士说。研究，在新闻稿中说。“该药物延迟 1 型糖尿病临床诊断的潜力可能会为患者提供数月至数年的无疾病负担。”
拥护者对批准表示欢迎。
“延迟 1 型糖尿病的发病将对有糖尿病风险的人、他们的家人和整个卫生系统的日常生活产生巨大影响，”非营利组织 JDRF(前身为青少年糖尿病研究中心)首席执行官Aaron Kowalski基金会)，在一份声明中说。
“这将使他们摆脱血糖监测和胰岛素给药的持续负担和压力，”科瓦尔斯基补充道。“这将使他们摆脱对短期和长期并发症的担忧和恐惧，同时让他们有机会更多地了解疾病管理。”
具有两种或两种以上 T1D 相关自身抗体且血糖水平开始异常的人被认为具有患该病的高风险。
JDRF 在其声明中说：“Tzield 可以开始解决对疾病缓解疗法的严重未满足需求，并为 T1D 风险人群及其家人提供至少没有这种疾病带来的负担和并发症。”
T1D 影响 140 万美国人。特蕾西·奥尔斯滕 (Tracy Olsten) 的女儿米凯拉 (Mikayla) 可能是其中之一，但奥尔斯滕 (Olsten) 让这个女孩参加了 Tzield 的临床试验。
“我们知道 Mikayla 有生物标志物，”Olsten 在 JDRF 声明中说。“我们知道她一生中患上 T1D 的可能性很高。但在她的青少年、青年和成年期间多一点时间不打针和不戳手指 [是一件幸事]。”
七年前，Cory Wirt 医生让她的女儿 Claire 参加了一项临床试验。这个女孩也有生物标志物，有患上 T1D 的风险。她仍然没有进展到临床 T1D。
“作为一个妈妈，我感谢 83 个月没有每天多次检查血糖，担心危及生命的低谷，并平衡我孩子/青少年的独立性和严格医疗控制的重要性，”Wirt 在声明中说。“更不用说耗材、就诊和情绪压力的巨大成本了。我们不知道治疗的效果会持续多久，但没有胰岛素的每一天都是一份礼物!”
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