强效药物可降低2型糖尿病患者的长期血糖
一小部分 2 型糖尿病患者在接受高剂量他达拉非(一种用于治疗勃起功能障碍的药物)治疗后显着改善了他们的长期血糖水平。哥德堡大学试点研究的结果是惊人的,但需要在更大规模的研究中进行更长时间的重复。
他达拉非是一种被称为 PDE5(5 型磷酸二酯酶)抑制剂的活性药物物质,这一组还包括众所周知的药物伟哥。PDE5 抑制剂用于治疗阳痿或勃起功能障碍 (ED)。
“绝不能使用 PDE5 抑制剂进行自我药物治疗,因为在最坏的情况下,它与某些其他药物联合使用可能会危及生命。这些药物只能通过处方获得,并且必须始终由主治医师开具处方,”哥德堡大学萨尔格伦斯卡学院教授 Per-Anders Jansson 说。
与瑞典批准的其他三种 PDE5 抑制剂不同,他达拉非是长效药物,可以按每日剂量开具处方。
胰岛素敏感性不受影响
该研究包括 18 名参与者,12 名男性和 6 名绝经后女性。在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中,他们首先被随机选择分配接受为期六周的高日剂量(20 毫克)活性物质他达拉非或安慰剂。休息八周后,他们又获得了为期六周的其他选择。因此,研究参与者充当了他们自己的对照。由于他达拉非有许多已知的副作用(包括头痛、胃灼热、腹泻、肌肉和背痛、低血压、鼻塞、耳鸣和视力模糊),因此对其进行了密切监测。
该研究是与 Sahlgrenska 大学医院合作进行的,结果发表在 eClinicalMedicine 杂志上。主要目的是研究他达拉非是否可以增强患者的胰岛素敏感性。然而,在这方面,与安慰剂相比没有明显差异。另一方面,根据血液样本中血红蛋白 A1c (HbA1c) 的测量结果,他达拉非明显改善了代谢控制。平均而言,HbA1c 水平下降了 2.50 mmol/mol。
“这是长期血糖水平的非常明显的改善,这是我们在对控制良好的 2 型糖尿病患者进行仅六周的补充治疗后做梦也想不到的。血糖的这种改善与我们在新候选药物中看到的情况不相上下,新候选药物现在是 2 型糖尿病的第四种治疗选择,”领导该研究的 Jansson 说。
“在接受 2 型糖尿病治疗的患者的血液样本中,HbA1c 水平得到了精确监测。HbA1c 值越高,并发症的风险就越大,包括对眼睛、肾脏和神经的微血管损伤,”Jansson 说。
更好的血液流动、肝脏价值和新陈代谢
他达拉非有潜力作为目前 2 型糖尿病治疗的补充剂,特别是对于同时患有 ED 的男性。超过 70% 的肥胖和 2 型糖尿病男性会发展为 ED。然而,试点研究的结果需要在一项更大的研究中重复,在这项研究中,更多的患者将接受更长时间的治疗,哥德堡大学的研究小组目前正在考虑这样做。目前 2 型糖尿病的主要治疗方法是将生活方式的改变与药物二甲双胍相结合。在过去的 10 到 20 年里,还开发了其他几种新药。
他达拉非增加骨骼肌、心脏和脂肪组织的血流量。本研究还表明,与安慰剂相比,药物治疗期间已确定的脂肪肝标志物减少,血流量增加,对肝脏产生有利影响。此外,研究人员发现,与安慰剂相比,他达拉非治疗组的葡萄糖摄取量有所增加。
他达拉非由礼来制药公司以 Cialis® 品牌销售,该公司与瑞典研究委员会、瑞典糖尿病协会和诺和诺德基金会共同资助了这项研究。
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