克利夫兰诊所的研究表明深部脑刺激对中风患者有鼓舞作用
克利夫兰诊所 的研究人员对中风后康复患者进行的首次深部脑刺激 (DBS) 人体试验表明，使用 DBS 来瞄准齿状核——它调节自主运动、认知、语言的精细控制，和大脑中的感觉功能——是安全可行的。
EDEN 试验(齿状核电刺激治疗缺血性中风导致的上肢偏瘫)还显示，大多数参与者(12 人中的 9 人)的运动障碍和功能均得到改善。重要的是，该研究发现，在入组时至少保留了最低程度远端运动功能的参与者的成绩几乎是初始分数的三倍。
这些研究结果发表在《自然医学》杂志上，建立在克利夫兰诊所首席研究员 Andre Machado 医学博士、博士和 Kenneth Baker 博士领导的十多年临床前工作的基础上。
“这些让患者感到安心，因为研究参与者在中风后已经残疾一年多，在某些情况下甚至三年了。这为我们提供了一个潜在的机会，可以在中风恢复的慢性阶段进行急需的康复改善，”克利夫兰诊所神经学研究所所长马查多博士说。“对治疗有反应的研究参与者的生活质量影响重大。”
Machado 博士获得了中风恢复 DBS 方法的专利。波士顿科学公司拥有这些专利的许可，并提供了试验中使用的 Vercise DBS 系统。2010 年，克利夫兰诊所创新公司成立了 Enspire DBS Therapy, Inc.，这是一家克利夫兰诊所的投资组合公司，正在将克利夫兰诊所开发的技术商业化，以将该方法商业化，并共同资助该研究。Machado 博士持有 Enspire 的股票期权和股权，并担任首席科学官。
“我们看到研究中的患者恢复了参加研究之前所没有的功能和独立水平，”马查多博士说。“这是一项规模较小的研究，我们期待在下一阶段开始时扩大规模。”
已完成的 EDEN 试验招募了 12 名因 12 至 36 个月前单侧大脑中动脉卒中而导致上肢慢性、中度至重度偏瘫的个体。整个研究过程中没有出现重大并发症。12 名参与者中有 9 名的改善程度被认为对中风康复有意义。
每位参与者都接受了 DBS 手术，其中包括通过手术将电极植入大脑的小脑部分。一旦连接到起搏器之类的设备，电极就会被用来传递微小的电脉冲，以帮助人们恢复对自己运动的控制。出院并从手术中恢复后，参与者完成了数月的物理治疗，首先关闭 DBS 设备几周，然后打开四到八个月。在打开设备后，我们观察到了最显着的改进。
“这项早期研究的安全性和可行性数据，加上潜在的症状改善，肯定支持需要进行额外的、更大规模的试验，以确定小脑 DBS 是否确实是中风后运动障碍的潜在治疗方法，”布鲁克斯·格罗斯博士说.，项目主任，国家神经疾病和中风研究所。
中风是长期残疾的主要原因。仅在每年就有大约 80 万人患中风。虽然大多数患者能够度过急性期，但持续的神经系统问题可能会危及生活质量和生产力，大约 50% 的幸存者仍然表现出严重的残疾，需要日常活动的帮助。
“目前没有有效的方法来改善数十万中风幸存者的身体康复结果，”克利夫兰诊所勒纳研究所的贝克博士说。“研究结果发现，深部脑刺激与物理治疗相结合，可以改善中风一年多后患者的运动能力，并且其运动改善已基本趋于稳定。这告诉我们，这项研究值得在更大的患者样本中进行进一步调查。”
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