ECOG ACRIN完成对早期乳腺癌患者的首次试验
根据 ECOG-ACRIN 癌症研究组 (ECOG-ACRIN) 的一项试验，每 3 周接受一次多西他赛化疗的早期乳腺癌患者药物引起的周围神经病变较少，且剂量减少明显少于每周接受紫杉醇治疗的患者。EAZ171 研究 是 美国国家癌症研究所 (NCI) 资助的首个试验，专门针对招募少数群体或服务不足的人群，以评估已知结果不同的药物引起的性(而非药物疗效)。
研究结果于今日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2024 年年会上公布，并发表在《临床肿瘤学杂志》上。
“迄今为止，美国的临床试验一直受到患者严重缺乏的困扰。鉴于不同种族的癌症治疗结果存在巨大差异，缺乏代表性是一个问题。在这里，我们不仅试图描述差异，而且试图开始理解和解决这些差异，以提高乳腺癌治疗的公平性，”演讲者、 印第安纳大学梅尔文和布伦西蒙综合癌症中心 乳腺癌预防医学主任、维拉布拉德利基金会乳腺癌研究学者、印第安纳大学医学院副教授Tarah J. Ballinger医学博士说。
尽管全美患者的乳腺癌发病率比白人患者低 4%，但患者的乳腺癌亡率却高出 40%(美国癌症协会)。亡率的差异并不能用患者的癌症更具侵袭性来解释。
先前的研究发现，与其他血统的人相比，或具有遗传决定的非洲血统的乳腺癌患者更容易出现周围神经病变。周围神经病变是一种疼痛的神经损伤，通常始于手脚，并随着时间的推移而恶化。特定的遗传差异可能是其中一个因素。神经病变发生率较高与化疗剂量减少和治愈率较低有关。
EAZ171 研究旨在验证紫杉烷诱发的周围神经病变 (TIPN) 的遗传预测因素，并确定最佳的紫杉烷类化疗方案，以减轻早期乳腺癌患者的 TIPN。该试验招募了 249 名参与者，所有参与者均按照医生的建议接受了指南推荐的紫杉烷类化疗治疗：每 3 周一次多西他赛 (n=123) 或每周一次紫杉醇 (n=126)。
研究人员发现，紫杉醇组与多西他赛组相比，中度或重度 TIPN 发生率较高，医生记录为 44% vs. 25%，患者报告为 40% vs. 24%。紫杉醇组受试者的 TIPN 相关剂量减少明显多于多西他赛组受试者(28.1% vs. 8.5%)。紫杉醇组全因剂量减少率为 38.8%，多西他赛组为 24.6%。
Ballinger 博士说：“这项研究证实，患有乳腺癌的患者发生药物性周围神经病变的风险非常高。此外，我们发现一种紫杉烷类药物——多西他赛——与紫杉醇相比，其神经病变和化疗剂量减少显著减少，这表明这种药物可能是许多患者的更好选择。”
尽管患者或具有遗传决定的非洲血统的患者作为一个群体罹患 TIPN 的风险较高，但个体之间存在差异。因此，该试验的主要终点是评估 DNA 中发现的 TIPN 遗传种系预测因子。该试验未达到其主要终点。每个治疗组中近四分之三的女性根据基因改变被归类为 TIPN 高风险。然而，无论接受哪种紫杉烷类药物，高风险女性和低风险女性的神经病变发生率均无差异。
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