发布基于干细胞的胚胎模型在研究中使用的开创性实践准则

基于干细胞的胚胎模型 (SCBEM) 是模拟人类早期胚胎发育的三维生物结构。它们可以在实验室中用干细胞创建，并可以为研究人员通常无法接触的早期人类发育关键阶段提供新见解。

胚胎模型工作有望为一系列疾病带来新的干预措施，包括彻底改变复发性流产的治疗方法、了解发育障碍以及提高体外受精的成功率。

尽管胚胎模型与人类胚胎并不相同，但它们模仿了早期人类发育的各个方面 - 这引发了伦理方面的担忧。

之前，SCBEM 在研究中的使用缺乏监管框架，这导致科学家和研究机构无法确定其工作在法律和道德方面的可接受界限，并且在决策过程中得不到支持。签署 SCBEM行为准则将消除这些障碍。

今天发布的指南为英国使用基于干细胞的胚胎模型提供了第一份实践准则。

“新的实践准则提供了使用基于干细胞的胚胎模型进行研究的决策流程，以便科学家可以自信地继续进行研究，同时保持公众对这一重要研究领域的信任，”剑桥大学生殖系主任、生殖生理学教授、SCBEM 实践准则 工作组成员 Kathy Niakan 说。

赫尔约克医学院生殖医学教授、SCBEM 行为准则工作组主席 Roger Sturmey 教授表示：“我们相信，该准则将使英国继续在早期人类发育研究领域保持世界领先地位，同时确保这项研究符合伦理道德 。 ”

守则要点

新的SCBEM 行为准则制定了标准，以确保使用 SCBEM 进行的研究是严谨的、遵守道德原则的，并最大限度地发挥潜在效益。其中的关键是专门的监督委员会将审查每个拟议的研究项目。

《规范》承认，胚胎模型在实验室中生长的时间必须有一个限制。然而，目前正在开发的胚胎模型类型很多，它们代表着不同的发育阶段，发育速度也不同，因此不可能施加单一的固定限制。相反，研究人员需要根据具体情况，提供实验时间的明确理由。

该法规禁止将任何人类SCBEM移植到人类或动物的子宫中，或允许其在实验室中发育成可存活的生物体。

“胚胎模型具有巨大的潜力，我们希望实现这一点，同时限制风险。新的实践守则将允许基于干细胞的胚胎模型在实验室中培养足够长的时间，以获得有意义的生物学理解，但该守则要求研究人员从科学和道德角度充分证明他们所做的事情是合理的，”尼亚坎说。

胚胎模型对于研究有何用处?

使用胚胎模型的研究可以提高对人类发展知识的了解，包括早期流产和妊娠障碍、先天性缺陷以及影响成年人健康和疾病的前兆事件。

这些模型还可用于一些不允许使用人类胚胎进行的研究。例如，目前临床试验和怀孕期间使用许多药物存在重大限制。早期发育模型可能有助于改善未来怀孕期间的药物治疗选择。

基于干细胞的胚胎模型开辟了新的研究途径，可以补充但不能取代对实际人类胚胎进行的有限研究。SCBEM行为准则指出，在可预见的未来，这两个研究领域都不能或不应该取代另一个。

本法典是如何制定的?

SCBEM行为准则工作组由英国各地机构的研究人员和从业人员组成，包括科学、法律、道德和监管方面的专家。在起草该准则时，该团队广泛咨询了英国国内和国际的研究人员、从业人员以及胚胎模型研究的主要资助者和监管机构。

SCBEM行为准则工作组包括来自巴布拉汉姆研究所、生物法律研究所、布莱顿和苏塞克斯医学院、伦敦国王学院医学法律和伦理中心、弗朗西斯·克里克研究所、赫尔约克医学院、医学研究委员会、纽卡斯尔大学、伦敦大学学院、剑桥大学、爱丁堡大学、埃克塞特大学和曼彻斯特大学的研究人员和从业人员。

这项工作还参考了今年早些时候举行的一次公开对话，旨在探讨公众对涉及胚胎模型的研究的态度。

“在制定行为准则的整个过程中，我们一直热衷于与尽可能广泛的利益相关者进行接触，包括研究人员、法律和生物伦理学专家、监管者和资助者，”剑桥生殖项目经理兼SCBEM 行为准则项目团队成员 Christina Rozeik 说 。

她补充道：“通过公开对话，我们能够在制定准则的过程中听取公众意见，考虑到公众对干细胞胚胎模型研究的希望、担忧和敏感度。参与者对胚胎模型研究的潜力感到兴奋，但也强烈支持监督。”

“涉及基于干细胞的胚胎模型的研究具有巨大的潜力，可以提高人类的知识水平和健康水平，但需要更明确的管理来帮助研究人员负责任地工作并维护公众信任。我们的行为准则满足了这一需求。它考虑到了我们在过去一年中收集的大量专家和外行观点，”进步教育信托 (PET) 副主任兼 SCBEM 行为准则 项目团队成员 Sandy Starr 表示。

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