评估益生菌安全性的科学标准
在过去的几十年中，消费者可获得的许多益生菌的安全性都基于对人类安全食用益生菌的悠久历史的了解。然而，益生菌的范围正在扩大，包括非传统益生菌菌株，这些菌株可能带来健康益处，但通常不存在于食物来源中，也没有安全使用的历史。
在药典益生菌专家小组的主持下，一组行业和政府科学家最近开始审查当前从科学角度评估益生菌安全性的方法，同时还研究监管机构目前的要求。
该论文最近发表在《监管毒理学和药理学》上，总结了评估食品和膳食补充剂中使用的益生菌安全性的科学框架，包括全面基因组特征的重要性。该论文质疑动物试验对人类使用的益生菌的价值。此外，本文还考虑了用于安全测试的新兴技术以及制造实践如何在最终产品的安全性中发挥重要作用。
认识到世界各地对益生菌安全性的监管方法差异很大，本文侧重于具有科学意义的安全性评估方法。根据有关安全使用历史的可用信息，确定益生菌的风险等级。对于权威机构认可的具有足够安全使用历史且其基因组未显示相关基因的物种菌株，不建议进行额外的测试。但如果存在相关基因或缺乏安全使用史，则需要进行额外测试。本文未涉及转基因益生菌或用作药物的益生菌的安全性。
国际益生菌和益生元科学协会 (ISAPP) 的执行科学官兼该论文的共同作者 Mary Ellen Sanders 博士评论说：“目前的情况是，不同的国家有不同的标准来证明益生菌的安全性相同的益生菌菌株，并不理想。本文呼吁基于合理的科学原则，对益生菌安全采取更协调的监管方法。”
桑德斯说，虽然食品和补充剂中的益生菌被广泛使用并且有良好的安全记录，但建立创新菌株的安全性可能需要在上市前进行更广泛的测试。
宝洁公司产品安全与监管事务首席毒理学家 Amy Roe 领导了撰写工作。她说：“我们希望这项包括使用现代技术和方法在内的审查将为完成益生菌的综合安全性评估提供有用的建议。”
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