针对顽固超级细菌的新型活细菌产品可提高生活质量
休斯顿大学药学院药学实践和转化研究教授凯文·加里 (Kevin Garey) 报告了第一项对照良好的研究,该研究证明微生物组疗法 SER-109 与显着改善患者的生活质量有关艰难梭菌(或艰难梭菌)引起的衰弱性反复感染和疾病。
SER-109 是一种含有活的、纯化的厚壁菌门细菌孢子的药丸,旨在与艰难梭菌进行代谢竞争并恢复对艰难梭菌的定植抗性。
在超级细菌(对抗生素产生耐药性的细菌)的世界里,艰难梭菌是最顽固的细菌之一。艰难梭菌感染的症状不仅会危及生命,而且会持续很长时间,尤其是对于疾病复发的人。
“在这项探索性分析中,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受 SER-109 治疗的患者早在第 1 周就在健康相关生活质量 (HRQOL) 评分方面有了显着更大的改善,并在第 8 周持续稳定和持久地改善,” Garey 在医学协会 (JAMA) 网络公开杂志上报道。他开发了特定疾病的生活质量调查 (Cdiff32) 测量方法。“这些发现表明,研究性微生物组疗法可能会改善 HRQOL,这是一个与患者相关的重要结果。”
对抗艰难梭菌的新药需求量很大:艰难梭菌是最常见的与医疗保健相关的传染原,据估计每年会导致超过 460,000 人感染和 20,000 人死亡。艰难梭菌感染 (CDI) 是一种使人衰弱的疾病,每天导致多达 10 至 20 次水样便,导致 HRQOL 差、生产力下降、焦虑和抑郁。
“目前批准的抗生素通常通过减少产生毒素的细菌来解决症状。然而,由于抗生素不会杀死休眠的艰难梭菌孢子,也不会解决破坏的微生物群,这是复发性疾病的根本原因,因此持续有效率仍然很低,”Garey 说.
SER-109 改善生活质量的有效性在 182 名患有艰难梭菌感染的成年人中使用最初由 Garey 和他的同事开发的生活质量问卷进行了测试。
另一个积极的发现是,在研究的第八周,无论临床结果如何,服用 SER-109 的患者在心理领域和子领域得分都有所改善。
“这个新观察产生了几个有趣的假设,这可能与微生物组在与肠脑轴相关的疾病中的潜在作用有关。CDI 与破坏的微生物组有关,这与情绪障碍有关,包括焦虑和抑郁症,”加里说。
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