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无引线起搏器很快可用于所有患者

摘要 每年有超过一百万人接受心脏起搏器。到目前为止,无引线版本仅适用于这些患者中的 20%。然而,多亏了由阿姆斯特丹 UMC 牵头的国际财团,

每年有超过一百万人接受心脏起搏器。到目前为止,无引线版本仅适用于这些患者中的 20%。然而,多亏了由阿姆斯特丹 UMC 牵头的国际财团,改进后的版本将很快可供所有患者使用。今天,这项临床试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

阿姆斯特丹 UMC 的研究成功地进一步革新了无线起搏器。改进后的版本现在可以放置在心脏的心房和心室中。由于这项创新,更多的患者可以安装无线起搏器。

十年前,阿姆斯特丹 UMC 为无线起搏器的开发奠定了基础。当时是对传统起搏器的巨大创新,它位于皮肤上方并通过电线到达心肌。然而,到目前为止,无线起搏器只能放置在心脏的一个腔内,即心室。因此,它只适用于一小部分心律缓慢的患者。现在,上述临床试验表明,一种装置也可以植入心房。

电脉冲

首席研究员、阿姆斯特丹 UMC 电生理学教授 Reinoud Knops 说:“大多数患者需要一个在心房和心室都起作用的起搏器,以实现心脏的最佳收缩。在此之前,这是不可能的,因为放置两个可以相互无线通信的微型起搏器非常复杂。经过彻底的研究和测试,我们设法使之成为可能。这意味着那些需要起搏器的人将很快能够依靠一种新的治疗方法。”

新系统由两个起搏器组成,一个在心房,一个在心室,它们通过电脉冲相互通信。这些心脏起搏器首次植入 300 人体内,随后至少随访了三个月。这项研究的结果表明治疗是安全的,并且该系统运行良好。

一个维生素的大小

多年来,起搏器一直是心律缓慢患者的基本治疗方法。传统的心脏起搏器由锁骨下的皮下盒子和一根通过静脉连接到心脏的电线组成。但这些电缆很脆弱,可能会断裂、与心脏脱离或被感染。这可能导致患者不得不返回医院进行另一次手术。为此,阿姆斯特丹UMC在十年前开发了一款没有盒子也没有电线的微型心脏起搏器,只有维生素那么大。这是通过静脉植入并完整放置在心脏中。

与 Abbott Laboratories 共同开发的双无引线迷你起搏器正在寻求 CE 标志的批准,以便在欧盟使用。预计将于 2024 年初获得批准。在,FDA 预计将于 2023 年第三季度获得批准。

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