试验显示患者没有生存获益并且出现更多并发症
主动机械循环支持的使用在世界范围内迅速增长。希望这些系统能够提高最严重的急性心力衰竭(心源性休克)后的生存率。最近由心脏专家 Holger Thiele 教授领导的一项临床试验表明，体外生命支持 (ECLS) 并不能降低心源性休克后 30 天的亡率。这一发现可能会影响未来的指导方针。该试验最近在欧洲心脏病学会年度大会上公布，并在两本最著名的医学期刊《柳叶刀》和《新英格兰医学杂志》上发表了额外的荟萃分析。
当心脏无法泵出足够的血液时，就会发生心源性休克，通常由心脏病发作或心肌梗塞引起。心脏不再能够维持循环。急性心肌梗并发心源性休克后30天内亡的风险几乎为50%。十多年来，患者经常接受静脉动脉体外膜氧合(VA-ECMO)治疗，也称为体外生命支持(ECLS)。这种机械循环支持可以帮助患病的心脏将血液泵送到全身。ECLS理论上可以在一段时间内接管心脏和肺部的功能。然而，由于使用了大插管，这种治疗方法也会导致出血或下肢缺血等并发症，即腿部血液供应突然受到限制。
莱比锡大学莱比锡心脏中心医学主任、德国心脏学会主席、心脏专家 Holger Thiele 教授现已开展一项大型临床试验，涉及德国和斯洛文尼亚 44 个中心的 420 名患者。在患有急性心肌梗和随后的心源性休克的患者中，将 ECLS 治疗加重症监护室的最佳药物治疗与单独在重症监护室的最佳药物治疗进行比较。
Thiele 教授在评论该试验的主要结果时表示：“与我们的假设相反，ECLS 并没有降低 30 天亡率。与标准治疗相比，亡率分别为 47.8% 和 49%，没有统计学上的显着差异。ECLS组实际上存在更多并发症，例如严重出血或下肢缺血。这表明我们需要改变我们的方法，而常规 ECLS 肯定不是正确的选择。我们新的重点应该是减少机械系统引起的出血以及减少额外的炎症刺激。在发生心源性休克的情况下，少即是多。一项基于个体患者的荟萃分析进一步证实了这一结果，该荟萃分析比较了之前所有四项涉及静脉动脉体外膜氧合机械心血管支持与对照研究的结果。同样，ECLS 并没有提高生存率，但会导致更多并发症。
“试验结果表明，德国和国际上有必要减少 ECLS 治疗的频率。未来的指南很可能很快就会考虑到这一点，并降低对主动机械循环支持装置的推荐，甚至在日常实践中完全停止推荐它，”蒂勒教授说。这位心脏专家正在计划更多的后续试验，包括为期一年的随访，以观察随着时间的推移是否存在任何差异。“我们的目标仍然是降低心源性休克的极高亡率。我们只能通过创新试验来证明这一点，”蒂勒教授说。
Holger Thiele 教授自 2017 年起担任莱比锡大学莱比锡心脏中心心脏病科医学主任。除了在莱比锡心脏中心的临床工作外，Thiele 教授和他的团队还积极参与莱比锡大学学院的研究和教学。莱比锡大学医学。
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