耗资3000万英镑的研究为肝硬化患者的新疗法铺平了道路
纽卡斯尔大学、爱丁堡大学和领先的研究驱动型全球生物制药公司勃林格殷格翰宣布，在全球范围内进行了有史以来最广泛的肝硬化临床研究。
ADVANCE(加速发现：可操作的NASH 肝硬化终点)研究将是同类研究中最详细的观察性研究，招募了最多的患者，并对肝脏健康状况进行了详细分析。
这不仅将增强对 NASH 肝硬化的了解，而且有助于识别转化生物标志物，从而加速未来疗法的开发。
据估计，全球约有 4.44 亿人患有非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (NASH/MASH)，这是一种由肝脏脂肪堆积引起的炎症性肝病。随着时间的推移，NASH 会导致疤痕组织的形成，在许多情况下会导致肝硬化。这可能会导致严重的并发症，包括肝功能衰竭或肝癌，并可能导致患者需要进行肝移植。目前尚无批准治疗肝硬化的药物，因此迫切需要早期诊断和新药物来预防 MASH 肝硬化进展为肝衰竭，或在肝硬化形成后逆转肝脏疤痕。
这项耗资 3000 万英镑的研究由勃林格殷格翰资助，体现了该公司改善心血管、肾脏和代谢疾病 (CRM) 患者生活的承诺。这项研究将由纽卡斯尔大学和爱丁堡大学的研究人员以及欧洲各地的合作者领导。
纽卡斯尔大学实验肝病学教授、纽卡斯尔医院 NHS 基金会信托基金顾问肝病学家 Quentin Anstee 教授解释说，他正在协调这项全球研究;“基于纽卡斯尔国际公认的转化肝脏研究专业知识，这项研究将揭示导致肝硬化的基本疾病过程”。
“我们的目标是弄清楚为什么即使在肝病的最晚期阶段，疾病的进展情况也存在很大差异，一些人多年来保持健康，而另一些人则迅速出现肝衰竭或发展为肝癌。我们将与我们的合作者在国际上合作，利用这些知识来改善患者的诊断方式，并帮助开发新药。”
勃林格殷格翰首席医疗官 Lykke Hinsch Gylvin 医学博士表示：“心血管、肾脏和代谢疾病是全球亡的主要原因，每年导致多达 2000 万人亡。 ” “在勃林格殷格翰，我们专注于了解整个患者以及如何针对特定疾病机制来解决相互关联的 CRM 疾病。我们非常高兴能与 ADVANCE 研究的合作伙伴合作，更好地了解潜在的疾病过程，并为肝硬化患者带来急需的新治疗方法。”
爱丁堡大学组织修复与再生教授、这项研究的共同领导者尼尔·亨德森教授说：“肝病在全世界范围内已达到流行病的程度。因此，非常需要开发有效的新的肝脏疤痕治疗方法。为了帮助解决这个问题，在过去的几年里，我们在爱丁堡利用了一项称为单细胞 RNA 测序的新技术。使用这项新技术使我们能够首次以高清晰度研究人类肝脏疤痕，我们希望这种最先进的方法将使我们能够加速发现肝病患者急需的新疗法疾病。” 他的团队得到了爱丁堡大学商业化服务机构爱丁堡创新中心的支持。
该研究将包括 200 名肝硬化患者。参与的患者将在英国和欧洲各地医院的专科肝脏诊所招募，或通过其治疗医生的转介来招募。这项研究将招募已被诊断患有脂肪肝疾病(代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)，以前称为非酒精性脂肪肝病(NAFLD)，或被认为有晚期纤维化或肝硬化风险的患者。 ))。
参与者首先将进行活检，收集少量肝组织样本，以便利用先进的科学技术评估肝脏基因表达的详细变化 。然后，他们将在未来两年内定期进行血液检查和最先进的核磁共振扫描。生成的数据将被合并起来，使研究人员能够了解随着肝硬化的进展，体内与疾病相关的变化是如何演变的。
该国际研究联盟由纽卡斯尔大学(英国)和爱丁堡大学(英国)的医生领导，与勃林格殷格翰公司的科学家密切合作，成员包括来自安特卫普大学医院(比利时)的欧洲各地大学和医院的专家医生和研究人员，援助巴黎公立医院(法国)、爱丁堡皇家医院(英国)、泰恩河畔纽卡斯尔医院 NHS 信托基金(英国)、塞维利亚大学(西班牙)、都灵大学(意大利)和希伯伦谷大学医院(西班牙) 。
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