术后化疗中添加阿替利珠单抗并不能提高三阴性乳腺癌的生存率
根据第 14届欧洲乳腺癌会议上公布的一项大型 3 期临床试验的结果，三阴性乳腺癌患者不会从在术后化疗中添加 atezolizumab 中获益。
三阴性乳腺癌是因为癌细胞不是由雌激素、黄体酮或 HER2 蛋白驱动而得名的，它更难治疗，而且更有可能扩散到身体的其他部位。
先前的研究表明，在手术前化疗中添加免疫疗法可以提高此类患者的生存率。新结果表明，包括atezolizumab(一种免疫疗法)在内的手术后化疗并不能带来相同的益处。
ALEXANDRA/IMpassion030 研究是一项 3 期临床试验，纳入了来自 31 个不同国家的 2199 名患有二期或三期三阴性乳腺癌的患者。在手术切除癌症后，一半患者被随机分配接受化疗加阿特珠单抗治疗，另一半接受化疗治疗。
该试验的最终分析由美国德克萨斯州达拉斯市 UT 西南医学中心 Harold C. Simmons 综合癌症中心内科副教授兼乳腺癌项目临床主任 Heather McArthur 博士提出。 。
她说：“我们从之前的一项试验中得知，在手术前将免疫疗法与化疗结合使用 atezolizumab 对三阴性乳腺癌患者有益。 ALEXANDRA/IMpassion030 试验是第一项研究手术后联合或不联合 atezolizumab 化疗对早期三阴性乳腺癌的作用的研究。”
目前患者已接受平均 32 个月的监测。研究人员发现，与未接受阿特珠单抗治疗的患者相比，手术后接受阿特珠单抗治疗的患者在生存率和保持无癌症方面没有改善。在服用阿替利珠单抗的患者中，有 141 名(12.8%)复发或亡。在未服用阿替利珠单抗的患者中，有 125 名(11.4%)复发或亡。这相当于服用 atezolizumab 的患者的风险比为 1.11。
研究人员在观察不同的亚组时也没有发现任何好处，例如癌症已扩散到淋巴结的患者和 PD-L1 阳性癌症患者，PD-L1 被用作更有可能对免疫治疗产生反应的癌症的标志物。
麦克阿瑟博士说：“这是一项大型国际临床试验，旨在研究三阴性乳腺癌患者的治疗方法。最终分析的结果很重要，因为它们表明，在手术后给予患者时，将免疫治疗药物 atezolizumab 与化疗一起使用并没有帮助。推而广之，这也凸显了根据当前的护理标准，在手术前通过化疗和免疫疗法治疗三阴性乳腺癌的重要性。”
最终分析还表明，就不良副作用而言，atezolizumab 的安全性与其他治疗试验一致。在接受 atezolizumab 和化疗治疗的患者中，54.3% 出现严重副作用。在仅接受化疗的患者中，44.1% 出现了严重的副作用。
第14届欧洲乳腺癌大会联合主席为希腊雅典医学中心医院乳腺外科主任、欧洲乳腺癌联盟Europa Donna副主席Fiorita Poulakaki博士，并未参与该研究。她评论道：“我们始终希望测试新的治疗方法能够改善患者的治疗结果。然而，同样重要的是要知道什么时候在已经使用的治疗方法中添加新的治疗方法是没有益处的，就像在这种情况下一样，以确保患者不会接受无效的治疗方法，并且可能会导致更多的问题。副作用。
“最终分析的结果表明，术后使用阿替利珠单抗进行化疗并不能改善早期三阴性乳腺癌的无病生存率。因此，这项研究强调了目前通过化疗和免疫疗法在手术前缩小肿瘤来治疗三阴性乳腺癌的方法的重要性。对于治疗这种侵袭性癌症患者的外科医生和肿瘤内科医生来说，这是至关重要的信息。”
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