BioIVT和Germfree宣布在弗吉尼亚州温彻斯特建立新的洁净室制造空间
BioIVT是一家全球研究合作伙伴和药物与诊断开发生物样本解决方案提供商，今天宣布与模块化洁净室基础设施和服务领域的领先创新者Germfree合作，在弗吉尼亚州温彻斯特开设新的洁净室制造空间。最先进的洁净室利用 Germfree 的设计和解决方案，进一步确立了 BioIVT 作为行业领导者的地位，为细胞和基因治疗开发人员提供不受损害的关键 GMP 合规辅助材料。BioIVT 符合 GMP 标准的细胞和基因治疗支持原材料(包括人 AB 血清)将通过整合行业领先的洁净室工艺获得直接收益。
BioIVT 细胞与基因治疗副总裁Parijat Jain博士表示：“该设施将在我们不断扩大的符合 GMP 的产品组合中发挥重要作用。洁净室是与 Germfree 合作设计的，依靠他们丰富的专业知识来建造一个设施，该设施将支持客户特定的制造要求，并配置为大批量生产，使产品可用于后期临床和商业制造。我们将继续发展并加强对 CGT 研究发展的支持，我们面向未来的洁净室将为开发人员提供更广泛的能力和渠道。”
新的洁净室制造空间专为支持辅料和辅助材料生物加工工作流程而建。为确保最高质量和法规合规性，洁净室具有以下特点：
符合 FDA 要求
ISO 7
经过 FDA-cGMP、ISO、ISE、CDC-BMBL 和 ASTM 测试
HVAC 控制 (BMS/EMS) 系统
HEPA 过滤
Germfree 首席执行官Kevin Kyle表示：“Germfree 很荣幸能够通过提供模块化洁净室技术为 BioIVT 开创性的制造空间做出贡献。这座新设施体现了 BioIVT 对推进生物样本解决方案和科学研究的奉献精神，以及该公司在帮助制造商建造尖端设施方面的丰富经验。我们很高兴能够支持他们的使命，并期待创新成果能够造福生命科学和制药行业，促进研发进步。”
版权声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！