研究确定了肝病的潜在新疗法
研究人员领导了一项研究,旨在探讨一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)相关纤维化患者的潜在新治疗方案。
该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》网络版上,描述了一种名为 Pegozafermin 的药物,它可以模仿体内的激素,改善 NASH 患者的肝纤维化或肝脏疤痕以及肝脏炎症。
该研究的第一作者、加州大学圣地亚哥分校胃肠病学和肝病学部主任 Rohit Loomba 表示:“确定一种有效的 NASH 药物对患者来说是非常有希望的,因为目前 FDA 还没有批准治疗这种疾病的疗法。”医学院。
“NASH 会对患者的生活质量产生不利影响,并可能进展为肝硬化。其并发症可导致亡或肝移植。
Loomba 说:“我们的研究结果将进一步推进这种疾病的科学研究,并为那些受 NASH 相关纤维化影响的人提供潜在的新治疗选择。”
研究人员表示,Pegozafermin 模仿了成纤维细胞生长因子 21 (FGF21)——一种在体内自然产生的肝脏分泌的肽激素。
FGF21 控制体内的能量消耗和肝脏的脂质代谢。之前的研究还表明它可以降低血糖和胰岛素水平,减少体重和肝脏脂肪。
Loomba 说:“研究结果表明,新的潜在治疗方法不仅可以改善纤维化,还可以改善炎症和肝损伤,并显着改善 NASH 活性和疤痕的多种非侵入性生物标志物。”
这项为期 24 周的随机临床试验涉及 222 名患有 NASH 的参与者,他们被分配接受药物或安慰剂。
在接受较高剂量药物的患者中,大约 27% 的患者肝纤维化有所改善,而接受安慰剂的患者中这一比例为 7%。最常见的药物副作用是胃肠道副作用,包括恶心。
目前,食品和药物管理局还没有批准用于治疗 NASH 的药物,NASH 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一种。
Loomba 补充说,这项研究的下一步将是一项更大规模、多中心的国际试验,涉及更多样化的患者群体和更长的治疗期,以更好地评估该药物的安全性。
Loomba 指出:“如果在更大规模的 3 期试验中成功证明该药物安全有效,那么该药物可用于治疗数百万 NASH 患者。”
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