猪肾异种移植在人体32天后表现最佳
纽约大学兰格尼健康中心的外科医生为一名根据神经系统标准宣布亡并靠呼吸机支持维持心脏跳动的男子移植了一个基因工程猪肾，该肾在 32 天后仍能保持良好功能。这代表了基因编辑猪肾在人体中发挥作用的最长时间，也是朝着替代性、可持续的移植器官供应迈出的最新一步。
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该手术于 2023 年 7 月 14 日进行，由医学博士、哲学博士 Robert Montgomery、医学博士 H. Leon Pachter 外科教授、外科系主任兼纽约大学朗格尼移植研究所所长H. Leon Pachter 领导，是第五次手术纽约大学朗格尼分校进行了异种移植。观察正在进行中，研究将持续到 2023 年 9 月中旬。
“这项工作表明，猪肾只需进行一次基因改造，无需实验性药物或设备，即可替代人肾功能至少 32 天而不被排斥，”蒙哥马利博士说，他此前曾进行过世界上首例肾移植手术。 2021 年 9 月 25 日，将转基因猪肾移植到人类者体内，随后于2021 年 11 月 22 日进行了第二次类似手术。移植研究所的外科医生于 2022 年夏季进行了两次基因工程猪心脏移植手术。
去除麻烦基因再次显示出希望
异种移植要克服的第一个障碍是防止所谓的超急性排斥反应，这种排斥反应通常在动物器官与人体循环系统连接后几分钟内发生。通过“敲除”编码α-gal生物分子的基因(该基因已被确定为人类抗体介导的猪器官快速排斥反应的原因)，纽约大学朗格尼分校的所有五次异种移植都避免了立即排斥反应。此外，猪的胸腺负责培养免疫系统，它被嵌入肾脏外层下方，以避免新的、延迟的免疫反应。修饰的组合已被证明可以防止器官排斥，同时保留肾功能。
为了确保人体的肾功能完全由猪肾维持，移植受者的两个原生肾脏都被手术切除。随后移植了一只猪肾，并立即开始产生尿液，没有任何超急性排斥反应的迹象。在观察阶段，重症监护临床工作人员对者进行支持，同时监测猪肾的性能并每周进行活检取样。肌酐是血液中发现的一种身体废物，也是肾功能的指标，在研究期间，肌酐的水平处于最佳范围，并且没有活检证据表明存在排斥反应。
此次手术是纽约大学朗格尼分校特定研究伦理监督委员会批准的一项更大型研究中的最新一项，是在咨询纽约州卫生部后进行的。这项重要的研究领导者表示，这项重要的研究可以在未来拯救许多人的生命，它是由一名 57 岁男性的家人促成的，该男性在被宣布脑亡且其器官或组织无法使用后，选择捐献自己的遗体。不适合移植。
LiveOnNY 是一家促进大纽约市地区器官和组织捐赠的非营利组织，它是在整个授权过程中与捐赠者家庭提供信息、支持和协作的重要合作伙伴。
迈向新器官来源的一大步
根据联邦器官采购和移植网络 (OPTN) 最近的数据，在，有超过 103,000 人在等待移植名单上，其中近 88,000 人正在等待肾脏。2022年，约有26,000人接受了肾移植。与此同时，有近 808,000 人患有终末期肾病。
“根本没有足够的器官可供每个需要的人使用，”蒙哥马利博士说，他本人于 2018 年接受了丙型肝炎阳性心脏移植手术。“太多的人因为缺乏可用的器官而亡，我强烈认为相信异种移植是改变这种状况的可行方法。”
该手术中使用的肾脏和胸腺取自 GalSafe TM猪，这是一种由联合治疗公司子公司 Revivicor, Inc. 改造的动物。2020 年 12 月，食品和药物管理局 (FDA) 批准 GalSafe 猪作为人类治疗药物的潜在来源，以及 α-gal 综合征(一种由蜱虫叮咬引起的肉类过敏)患者的食物来源。
肾异种移植中“少即是多”
虽然之前的基因工程猪器官移植已包含多达 10 种基因修饰，但这项最新研究表明，单基因敲除猪肾仍然可以在至少 32 天内保持最佳状态而不会出现排斥反应。
“我们现在收集了更多的证据表明，至少在肾脏中，仅仅消除引发超急性排斥反应的基因可能就足以与临床批准的免疫抑制药物一起成功地管理人体移植以获得最佳性能——可能在长期来看，”蒙哥马利博士说。
纽约大学朗格尼分校团队使用标准移植免疫抑制药物，并结合加强对供体猪的猪巨细胞病(pCMV)筛查，以确保安全。最近的研究表明 pCMV 可能会影响器官功能并可能引发器官衰竭。32 天后未检测到 pCMV，并对猪内源性逆转录病 (PERV) 以及其他六种感兴趣的病进行了密切监测。
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