研究NAFLD患者可能的新治疗选择的临床试验
根据国立卫生研究院的数据,大约24% 的成年人患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD),这是一系列肝脏疾病的总称,影响饮酒很少或不饮酒的人,从而导致肝硬化、肝脏疾病癌症和肝功能衰竭。
目前,食品和药物管理局 (FDA) 还没有批准治疗 NAFLD 的药物。
最近,加州大学圣地亚哥分校医学院 NAFLD 研究中心的研究人员获得了 957 万美元的资助,将支持一项临床试验,研究针对该疾病患者的新治疗方案。
“肝脏疾病是一个无声的杀手,大多数人直到发展为肝硬化时才知道自己患有肝脏问题,因为没有明显的症状,”胃肠病学和肝病科主任兼肝病中心主任 Rohit Loomba 医学博士说。加州大学圣地亚哥分校医学院 NAFLD 研究中心。“我们的研究结果可能会对 NAFLD 和其他慢性肝病患者的临床护理产生全球影响。”
该临床试验被称为 SAMARA 研究,将检验 FDA 批准的药物索马鲁肽(通常用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症)是否可能成为 NAFLD 引起的肝脏疤痕患者的一种有希望的治疗选择。
索马鲁肽属于一类称为胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 的药物,它模仿人体肠道中因进食而释放的 GLP-1 激素。
这项随机临床试验将包括 120 名被诊断患有 2 型糖尿病和肥胖症的参与者,他们将注射药物或安慰剂。参与者将每周注射一次,并在 16 周内遵循剂量递增计划,直到达到每周 2.4 毫克。
参与者将接受常规血液检查,并在患者的初级保健医生办公室使用基于超声波的设备进行肝脏硬度和肝脏脂肪测试。
胃肠病学家 Loomba 补充道:“与其他类似的 NAFLD 试验不同,SAMARA 研究是此类研究中的首项,因为它将使用在现实世界的初级保健环境中适用且实用的非侵入性方法来筛选患者的资格。”加州大学圣地亚哥分校健康中心的肝病学家。“通过在初级保健医生办公室进行这项工作,我们希望这将改善患者的检测和护理。”
NAFLD 和 NASH(也称为非酒精性脂肪性肝炎)是 NAFLD 最严重的形式,由肝脏中堆积过多的脂肪组成。超重、患有 2 型糖尿病或家庭成员患有 NAFLD 的人患这种疾病的风险较高。
Loomba 表示,预计到 2030 年,NAFLD 将成为肝移植的主要原因,其中 2 型糖尿病和肥胖是 NAFLD 引起的严重肝纤维化的主要危险因素。
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