手术可提供长期血糖控制和2型糖尿病缓解
根据发表在《医学会杂志》(JAMA)上的一项新研究,接受手术的 2 型糖尿病患者与接受药物管理加生活方式干预的患者相比,获得了更好的长期血糖控制,并且由国立卫生研究院下属的国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所资助。
此外,接受手术(也称为代谢或手术)的参与者更有可能不再需要糖尿病药物,并且在手术后 12 年内糖尿病缓解率更高。Pennington Biomedical 的 John Kirwan 博士和 Philip Schauer 博士是这项为期 12 年的研究的主要研究者之一,该研究名为“ 2 型糖尿病随机医学试验与代谢手术联盟”(ARMMS-T2D)。
“这是同类中规模最大、运行时间最长的研究,并提供了重要的见解,即代谢手术比标准治疗能更好地长期缓解 2 型糖尿病,”执行董事 Kirwan 博士(理学硕士、博士)说道以及彭宁顿生物医学研究中心营养学超级主席乔治·A·布雷 (George A. Bray, Jr.)。“作为这项多中心试验的首席研究员,我对杰出的团队努力感到非常自豪,来自彭宁顿生物医学公司、克利夫兰诊所、哈佛大学、匹兹堡和西雅图的科学家们齐心协力,为这项里程碑式的研究做出了贡献。”
该研究结合了来自四个中心——克利夫兰诊所、乔斯林糖尿病中心/布莱根妇女医院、匹兹堡大学和华盛顿大学的独立单中心随机试验数据。最初的试验于 2007 年 5 月至 2013 年 8 月期间进行,评估了手术与强化生活方式和药物治疗(涉及口服和注射糖尿病药物(包括胰岛素)相比)对患有 2 型糖尿病和超重或肥胖的成人的有效性。
虽然研究中的一些参与者服用了 GLP-1 激动剂作为糖尿病医疗管理的一部分,但研究中并未对这些药物进行专门检查。来自四项单独研究的研究人员汇总了他们的数据,以提供更大、地理上更多样化的数据集,以评估手术治疗 2 型糖尿病的有效性、持久性和安全性。后续数据收集至 2022 年 7 月。
总共有 262 名来自四项原始研究的参与者参加了当前的研究。其中,166 人被随机接受手术,并接受了三种常见手术之一:袖状胃切除术、胃绕道术和胃束带术。其余 96 名参与者被随机分配到医疗/生活方式管理组。生活方式干预的参与者接受了先前已被证明对有效的治疗。所有参与者年龄在 18 岁至 65 岁之间,根据体重指数 (BMI) 衡量,均患有超重或肥胖。主要终点结果在 7 年时测量,并持续随访 12 年。
七年后,手术组的参与者体重平均减轻了 20%,而医疗/生活方式组的体重减轻了 8%。手术组在以 HbA1c 衡量的血糖控制方面取得了更大的改善,手术组中有 54% 的参与者的 HbA1c 低于 7%,而医疗/生活方式组中只有 27% 的参与者达到了低于 7%。与药物/生活方式组的参与者相比,更多接受手术的参与者实现了糖尿病缓解,手术组中使用药物治疗糖尿病的参与者百分比从 98% 下降到 61%,但药物/生活方式组的参与者基本保持不变。
12 岁时,结果和组间差异仍然显着。
“我们很高兴参与这项具有里程碑意义的研究,这些结果进一步增强了我们对代谢手术的信心,”彭宁顿生物医学公司 Metamor TM代谢研究所所长 Schauer 博士说。代谢外科医生绍尔博士在克利夫兰诊所任职期间为这些患者进行了手术。“对于患有心脏病、中风、过早亡或糖尿病并发症严重风险的 2 型糖尿病和肥胖患者来说,代谢手术,尤其是胃绕道手术或袖状胃切除术,是安全、成熟且有效改变生活的选择。许多。”
这项研究中的其他探索性分析表明,对于 BMI 在 27 至 34 之间(超重和较低肥胖范围内)的参与者来说,手术对 HbA1c 和体重减轻具有重要的有益影响。
两组主要不良事件发生率无差异,但手术组骨折、贫血、低铁和胃肠道事件的发生率更高。营养缺乏可能是骨折和贫血的原因,这凸显了补充维生素和持续监测手术患者的重要性。
研究参与者 Judge Parker 表现出与家族史相同的糖尿病和肥胖症,他于 2008 年 12 月接受了 Schauer 医生的手术。自从手术以来,通过定期检查,他现在的体重从手术前的 306 磅下降到 195 磅。此外,Parker 没有患糖尿病,也没有服用任何糖尿病药物,A1C 水平为 5.6%。
“手术是我的救星,”帕克说。“我正在服用糖尿病药物和胰岛素,但我主要记得我很难四处走动,我很累,感觉不舒服。现在,我正准备出发,体重减轻了 100 多磅,没有糖尿病、睡眠呼吸暂停,血压也降低了。”
这项名为2 型糖尿病药物与代谢手术随机试验联盟 (ARMMS-T2D) 的研究得到了NIH 国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK)合作协议U01DK114156的支持。
“肥胖和 2 型糖尿病是复杂的疾病,具有许多常见的危险因素和长期并发症,”NIDDK 主任 Griffin P. Rodgers 博士说。“这项研究证明了对肥胖和糖尿病研究的公共投资如何能够为数百万患有这些疾病的人带来真正的临床进步和长期健康益处。”
该研究代表了来自各个著名研究中心和诊所的研究人员的长期合作,包括彭宁顿生物医学研究中心、匹兹堡大学外科系、乔斯林糖尿病中心研究部、哈佛医学院、定量健康系克利夫兰诊所科学和外科、凯撒永久华盛顿健康研究所、布莱根妇女医院内分泌科及其普通和胃肠外科、糖尿病和高血压科、堪萨斯大学医学中心内科科体力活动和体重管理科、威尔康奈尔医学中心内分泌、糖尿病和代谢科、华盛顿大学医学系和弗吉尼亚州普吉特南医疗保健系统。
版权声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!